藥廠新建車間要重過gmp嗎？

藥廠肯定都離不開GMP，因為它們是相輔相成的，互相依賴。廠房必須有它才可以投入使用，如果我們已經驗證過，但是新建了車間的情況下還要重新過GMP嗎？下面中凈來介紹一下其中的道理。

藥廠新建車間一般來講肯定是必須再次做規范驗證的，由于以前的只適用老工業廠房車間，新建的歸屬于從來沒有工程驗收過的，并不可以意味著和以前的一樣具有達標的應用規范。

最先，你需要明確新車間生產制造哪些商品，明確幾個生產流水線、哪些加工工藝，哪些制劑、生產量這些，擁有這種基本資料后，能夠找一家藥業規劃院，把這種信息內容告知她們，她們有豐富多彩的醫藥廠房設計工作經驗，會依據你的要求給你設計方案車間工業廠房，包含合理布局、機器設備、步驟這些，另外你也要剛開始創建你的運營團隊，剛開始開展新車間的基本建設，在設計理論上，開展項目實施，包含土建工程、清潔工程施工、機器設備購置、體系管理創建，還有你提及的認證、試產、迎來查驗這些許多 內容。

新建藥廠對自然環境規定的評定主要是評定該地域是不是合乎辦廠規定。關鍵評定兩層面：一是該地域的空氣指數，二是水源品質情況。此外評定三通狀況：插電，通道，試壓狀況。

藥廠對環境危害的評定伴隨著生態環境保護規定的提升 愈來愈關鍵，評定包含三層面：氣體、水源、噪聲。對空氣指數危害的評定。對排污有害有害物質或煙塵的藥廠，要經解決做到本地規范,并且還不可以建城鄉住宅區的上風向，宜杜絕住宅區。

藥廠基本建設的整體規劃不但危害到全部工業區合理布局是不是有效，另外也危害到藥廠之后的發展趨勢，因此 整體規劃時不但要充分考慮現階段的必須，還要充分考慮藥廠之后發展趨勢的發展趨勢。

以上就是深圳中凈環境工程為大家介紹的“藥廠新建車間的GMP認證問題”，希望能對您有所幫助。這個其實很好理解，可以把它想象成車牌，只此一張別無其它。

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