GMP廠房調試期能停電嗎？

GMP廠房一般來說是不建議停電的，因為停工一次再啟動所有的機器所需要耗費的成本太大，會影響到生產，如果是在調試期的廠房能停電嗎？下面中凈和大家詳細聊聊。

GMP廠房一般為常見故障性停電，設備維護單位需馬上機構清查緣故，解決困難，凈化室工作員：馬上開展商品（或中間品）維護，使其在密閉式自然環境中，另外高度關注商品（或正中間商品）儲存標準（溫度等），并紀錄有關數據信息。工作人員可臨時不離去潔凈區，等候10min，如仍將來電可相繼遲緩撤走凈化室（電話通暢狀況下可與設備維護部溝通交流）。

停電可分成預料性和非預料性二種，公司必須制訂相對的SOP開展確立的管理方法，尤其是無菌檢測商品的生產制造。加工過程錯誤處理SMP文檔內容里加停電程序處理就可以了，沒有必需單制定。

停電牽涉到凍庫蔭涼庫恒溫恒濕箱后備電源這些，QC誤差變大，能夠評定下，你保持自然環境的目地是啥，為了更好地確保原材料存儲自然環境還是哪些，隨后依據你的目地去做評定，走個誤差哪些的。

GMP廠房方案停電一般為電源電路預修造成的停電，立即通告有關部門（生產線，庫房，質管部和QC，洗衣服管理中心）方案停電時間，停電范疇，不斷多久，在方案停電時間范圍不必分配加工工藝生產制造，商品或中間品也盡可能為常溫下儲存。另依據停電延遲時間還可對原材料和中間品存儲的自然環境做下應急預案，如在電冰箱中事先結冰盒，待停電時冰盒可使電冰箱提溫速率減緩。

一般公共系統軟件設備的，認證時搞好有關的挑戰工作中，如：潔凈區清潔保存期，庫房溫度濕度的較大保存期等，當出現臨時性跳電關閉電源必須轉換至自主發電量，能夠根據此類狀況來開展風險評價來是不是開展商品海關放行；如果是政府通知停電，一般選用的是自身發電量或當日停工。

以上就是深圳中凈環境工程為大家介紹的“調試期的GMP廠房停電問題”，希望能對您有所幫助。這個肯定是不希望發生這樣的情況的，但是如果實在沒有辦法那也只能暫停運行了。

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